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治験
但し、正確には薬事法第2条第16項の定義からは「医薬品・医療機器等の製造販売についての厚生労働大臣の承認を受けるために申請時に添付すべき資料のうち、臨床試験の試験成績に関する資料の収集を目的とする試験の実施」というのが本来の意味である。
従来、承認を取得することが目的であったため企業主導で行われてきたが、薬事法が改正され必ずしも企業の開発プロセスに乗る必要はなく医師主導でも実施可能となった。
動物を対象とした前臨床試験（非臨床試験）により薬の候補物質もしくは医療機器の安全性および有効性を検討し、安全で有効な医薬品もしくは医療機器となりうることが期待される場合に行われる。
治験は第I相から第IV相までの4段階で行われることが多い。ただし、第III相試験に多大な時間のかかる抗がん剤に関しては、第II相までの結果をもとに第III相の試験実施計画も併せて承認申請を行うことがある。

治験審査委員会
治験審査委員会（ちけんしんさいいんかい、IRB Institutional Review Board）は、治験を行う施設に設置を義務付けられている審査機関で、治験の倫理性、安全性、科学的妥当性を審査する委員会である。
医師や薬剤師などの専門家のほか、一般人も加わって、治験の実施の基準に沿って、治験実施の可否を検討し、治験開始後は定期的に審査を行う。
また、被験者から文書によるインフォームド・コンセントを得るための方法や資料を審査し、承認する。
医薬品ちけんしんさいいんかい
薬学ちけんしんさいいんかい
医療ちけんしんさいいんかい

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